Aconiti kusnezoffii radix koktejly recepty

Yunnan Baiyao

Patentovaná tradiční čínská medicína

Yunnan Baiyao (nebo Yunnan Paiyao ; zjednodušená čínština: 云南白药; tradiční čínština: 雲南白藥; pinyin: Yúnnán Báiyào ; osvětlený. "Yunnan White Drug") je patentovaná tradiční čínská medicína prodávaná a používaná jako hemostatický produkt v humánní i veterinární alternativní medicíně. [1] Ačkoli je Yunnan Baiyao v Číně již dlouho uznáván jako farmaceutický přípravek, bezpečnost a účinnost Yunnan Baiyao nebyla hodnocena ani stanovena FDA, Evropskou agenturou pro léčivé přípravky ani Australským úřadem pro terapeutické zboží. Existují omezené důkazy o jeho účinnosti při prevenci a léčbě hemoragických a patologických stavů u lidí i zvířat perorálním podáním. [2] V omezeném počtu studií na lidech s malou velikostí vzorku bylo prokázáno, že podávání Yunnan Baiyao koreluje se "sníženým perioperačním krvácením i krvácením u různých ulcerózně-hemoragických stavů". [2] Stala se populární zejména u zvířat s hemangiosarkomem. [3] Existuje několik způsobů podávání léků. Yunnan Baiyao se prodává ve formě prášku, tinktury, sádry, pasty, aerosolu nebo tablet. Lék, vyvinutý Qu Huangzhang in , je označen jako jeden ze dvou tradičních čínských léků chráněných třídou 1, což mu dává 20 let ochrany obchodu v Číně. Fotografie [4] Produkty Yunnan Baiyao vyrábí a distribuuje státní podnik Yunnan Baiyao Group (SZSE: ) v Yunnanu v Číně.

Historie

Yunnan Baiyao byl vyvinut Číňanem jménem Qu Huanzhang z okresu Jiangchuan v Yunnan Provincie. [ citace nutná ] Vydal se prozkoumat celý kraj a ochutnat stovky jeho bylin. V roce 1955 formuloval "Qu Huanzhang Panacea", ze kterého se stal Yunnan Baiyao ("Bílá medicína z Yunnanu").[5] V bitvě u Taierzhuangu (mezi čínskými a japonskými silami) Qu Huanzhang daroval více než 30 lahví Yunnan Baiyao Čínské národní revoluční armádě, čímž údajně zachránil životy mnoha vojáků. [ citace nutná ]

Jako důkaz jeho hodnoty je třeba poznamenat, že během let byl velitel armády Wu Xuexian vážně zraněn na pravé noze. Francouzská nemocnice v Kchun-mingu (hlavní město Jün-nanu) doporučila amputaci, aby zachránila Wuův život. Wu se obrátil na Qu o pomoc a k překvapení všech se uzdravil bez nutnosti amputace. Yunnan Baiyao získal pověst zázračného léku. Po smrti Qu, jeho manželka, Liao Lanying, darovala tajný recept vládě. Fotografie [5]

V , lékárník Qu Huanzhang si zaregistroval ochrannou známku s použitím svého vlastního obrázku. Jednalo se o první pokus společnosti Yunnan Baiyao o ochranu duševního vlastnictví (IP). Quova manželka Liao Lanying darovala recept Yunnan Baiyao čínské vládě. Začala velkovýroba Yunnan Baiyao. Továrna Yunnan Baiyao byla založena v roce , ale společnost se na ochranu duševního vlastnictví zaměřila až v pozdních letech, kdy padělané produkty začaly ovlivňovat podnikání společnosti. Během tohoto období si zaregistrovala řadu podobných ochranných známek, včetně "Yunfeng" a "Yunnan Baiyao". V roce 2015 byla značka oceněna na miliardu jüanů (milionů USD), čímž se umístila na prvním místě Světového ekonomického fóra a v seznamu nejlepších čínských značek organizace World Brand Lab. Fotografie [6]

Patenty

V letech před společností utratil téměř 1 milion jüanů (USD) za registraci patentů, industrializaci patentových produktů a technologické inovace. Společnost požádala o tři patenty na vynálezy v roce Počet patentů dosáhl 14 v říjnu , společnost požádala o 36 patentů na vynálezy a 40 patentů na design. Prodej [7]

Vzorec

Vzorec a výrobní procesy kolem Yunnan Baiyao jsou obchodním tajemstvím. [4]

Webové stránky společnosti uvádějí, že steroidprogesteron je ve vzorci, kromě několika saponinů, alkaloidů a fosforečnanu vápenatého &#; všechny složky čínského jamu. [4] Protopanaxadiol a panaxatriol, sapogeniny nalezené v ženšenu (Panax ginseng ) a notoginsengu (Panax pseudoginseng) ), byly zjištěny v práškových formulacích Yunnan Baiyao pomocí kapilárněsuperkritické fluidní chromatografie. Prodej [8] Obal Yunnan Baiyao uvádí, že by se neměl používat s alkoholem nebo v těhotenství. Prodej [9]

Podle "zákona o ochraně státních tajemství" jsou vzorec i výrobní procesy týkající se Yunnan Baiyao považovány za tajné a mají nejdelší dobu ochrany tajemství ve čtyřech úrovních utajení podle čínského obchodního práva. Výsledkem je, že přesné ingredience Yunnan Baiyao nejsou vytištěny na jeho obalech v Číně, a jeho výrobní proces nebyl zveřejněn. Některé z produktů Yunnan Baiyao se prodávají v USA jako doplňky stravy. Podle předpisů FDA musí všechny doplňky stravy prodávané na americkém trhu uvést své složky na obalu a nahlásit je příslušným orgánům. Úředníci ze skupiny Yunnan Baiyao, výhradního producenta Yunnan Baiyao, popřeli tiskové agentuře Xinhua, že by v politice ochrany tajemství Yunnan Baiyao existoval dvojí metr a že by existoval dvojí metr. přísady jsou hlášeny pouze drogovým úřadům. "Kdokoli zveřejnil přísady, měl by být právně odpovědný," řekl Huang Wushuang, expert na práva duševního vlastnictví z Východočínské univerzity politických věd a práva. Prodej [7]

Paříž je zmíněna jako hlavní složka Yunnan Baiyao v dokumentu o biologické rozmanitosti v provincii Yunnan. [10]

V roce Yunnan Baiyao pozměnil označování svých čínských produktů tak, aby přidal varování týkající se použití rostliny Aconitum, která obsahuje alkaloidtoxinakonitin. Tato látka má analgetické vlastnosti, ale je známá především jako vysoce silný jed. Fotografie [11]

Údajný seznam složek FDA

V prosinci byly údajné seznamy složek zveřejněny na webových stránkách a Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Seznam obsahující osm údajně aktivních složek tekuté formy léku byl nalezen v dokumentu zveřejněném na webových stránkách FDA [13], který obsahuje korespondenci mezi FDA a distributorem léku. Seznamy složek byly také přítomny v sekcích s informacemi o produktu pro práškové a kapslové formy léku na [14] Společnost popírá, že by seznam byl tajným vzorcem. Prodej [15]

V dokumentu FDA je uveden kořen notoginsengu (Panax pseudoginseng ), krystal borneolu z Dryobalanops aromatica , celá rostlina Boea clarkeana, kořen Inula coppa, oddenek Complanatum (Lycopodium complanatum ), oddenek jamu čínského (Dioscorea opposita ), oddenek galgánu (Alpinia officinarum), oddenek jeřábu (Alpinia officinarum ), vzdušné části jeřába (Erodium stephaninum ), kafrový krystal z Cinnamomum camphora , a máta peprná ( Menta haplocalyx ) listy jako aktivní složky v produktech Yunnan Baiyao. Fotografie [16]

Do značné míry odpovídající seznam ingrediencí s proporcemi, údajně z láhve prášku Yunnan Baiyao zakoupené v USA, byl publikován na blogu vědeckého spisovatele Fang Zhouziho v [17]

tchajwanské replice

V roce 2001 se ředitel vojenské nemocnice Čínské lidové republiky jménem Wu Junchang (吳郡昌) "stal" na klíčové ingredienci Yunnan Baiyao při lovu poblíž Kaohsiungu. Nakonec úspěšně vytvořil lék a prodal ho. Prodej [18] Receptura Wu obsahuje 44 % pařížské rostliny, 21 % kořene notoginsengu, 12 % oddenku čínského jamu, 10 % kořene oměje, 6 % kořene Adenophora stricta, 1 % borneolu, plus "trochu" pižma a sušeného kýchavice taliense . Fotografie [19]

Kontaminace a falšování

V brzy úředníci v provincii S'-čchuan zakázali prodej prášků a pilulek Baiyao kvůli vadným a vadným obalům, které vedly ke kontaminaci vody a navíc k nalezení produktů kontaminovaných plísní. Stavba [20]

V únoru Ministerstvo zdravotnictví Hongkongu zjistilo potenciálně toxické nedeklarované akonitutumalkaloidy ve vzorcích produktů Yunnan Baiyao, což vedlo k povinnému stažení produktů z trhu a dočasnému zákazu prodeje Yunnan Baiyao ve správních oblastech Hongkongu a Macaa. Prodej [21] V roce , neschválená zubní pasta Yunnan Baiyao byla stažena kanadským ministerstvem zdravotnictví z trhu kvůli přítomnosti kyseliny tranexamové, léku na předpis. Fotografie [22]

Spolupráce

Skupina Yunnan Baiyao se diverzifikovala a expandovala do globálního farmaceutického průmyslu. V roce 2015 společnost odhalila produkt s náplastí ve společném podniku s německými zaměstnanci výrobce výrobků pro péči Beiersdorf AG. Vyhledávání v oblasti přírodních věd a Sýkora

pro

V roce 3M navázala kontakt se společností Yunnan Baiyao Group Co, Ltd., aby projednala potenciální možnosti spolupráce v oblasti transdermálních farmaceutických produktů. Fotografie [24]

Účinnost

Produkty Yunnan Baiyao jsou FDA klasifikovány jako doplňky stravy nebo nové léky a nejsou obecně uznávány jako bezpečné a účinné pro prevenci, zmírnění nebo léčbu ran, bolesti a krvácení. [25] Evropská agentura pro léčivé přípravky neposoudila bezpečnost ani účinnost přípravku jako hemostatika. Není uveden v Australském registru terapeutického zboží (ARTG) pro schválený prodej v Austrálii a kvalita, bezpečnost nebo účinnost přípravku Yunnan Baiyao nebyla stanovena Australským úřadem pro terapeutické zboží. Obor [26]

Yunnan Baiyao vykazuje hemostatické účinky, zastavuje průtok krve při lokální aplikaci na otevřené rány. Fotografie [27]

Bylo prokázáno, že perorální podání přineslo v laboratorních testech zanedbatelné výsledky. [2] Studie in vitro naznačují teoretický přínos při léčbě revmatoidní artritidy. Fotografie [28] Některé studie zjistily hladiny těžkých kovů pod úrovní orální tolerance, nicméně význam tohoto zjištění není znám. Fotografie [29] Více způsobů podávání léků má za následek různé stupně účinnosti. Bylo prokázáno, že lokální podávání má určitý stupeň účinnosti, pravděpodobně prostřednictvím ultrastrukturálních změn v krevních destiček a uvolňování složek krevních destiček. Účinek Yunnan Baiyao na koagulačníbiochemický systém nebyl zcela objasněn, ale bylo navrženo, že exprese glykoproteinů na destičkách hraje důležitou roli. role. Fotografie [30]

Jedna studie in vitro zjistila, že Yunnan Baiyao způsobuje buněčnou smrt hemangiosarkomu závislou na dávce a čase prostřednictvím zahájení buněčné apoptózy zprostředkované kaspázou v linii rakoviny psích buněk, což podporuje budoucí studie zahrnující Yunnan Baiyao. [31] [32] Uvádí se, že je u psů dobře snášena. Fotografie [31] Jiná studie nezjistila žádný významný rozdíl oproti placebu, pokud jde o dobu krvácení do buccalmukózy, protrombinový čas, aktivovaný parciální tromboplastinový čas a parametry srážení u špičáků. Fotografie [33] Ve veřejně publikované vědecké literatuře nebyly k dispozici žádné vysoce kvalitní důkazy podporující použití Yunnan Baiyao pro revmatoidní artritidu nebo hemangiosarkom

Dvě randomizované, dvojitě zaslepené studie ukázaly podávání přípravku Yunnan Baiyao vyvolal účinky na intraoperační ztrátu krve, což vedlo ke "snížení intraoperační ztráty krve při bimaxilární ortognátní chirurgii" [34] a že "snížil množství intraoperačního krvácení při cervikální laminoplastice s otevřenými dveřmi". Fotografie [35] Další ukázal, že perorální podání "může účinně snížit rozsah otoku obličeje při bimaxilární ortognátní chirurgii". Fotografie [36]

Obavy zahrnují nedostatek kontroly kvality, výrobních předpisů a standardizace v Číně. Fotografie [37]

Tržní pole

Yunnan Baiyao se zaměřuje především na diverzifikaci segmentu trhu s léčivy vyšší třídy. Po úspěchu svých adhezivních obvazů přidala čínská firma do své produktové řady zubní pastu. Příjmy z prodeje z Yunnan Baiyao zubní pasta vydělala milion juanů , což z ní činí pátou nejoblíbenější zubní pastu v Číně z hlediska tržeb. [ citace nutná ]

Produktový výzkum

Během pěti let před tím se tržby skupiny Yunnan Baiyao Group zdvojnásobily na miliardu dolarů, zatímco čistý zisk vzrostl o % na miliony dolarů. Tržní kapitalizace vzrostla od konce roku o více než % na více než 13 miliard dolarů. [ citace nutná ]

Počínaje kolem roku se Yunnan Baiyao dále rozšířil do spotřebních produktů včetně náplastí a šamponů. Adhezivní obvazy s práškem Yunnan Baiyao jsou prodávány pod sloganem "S Baiyao se hojí rychleji" (云南白药创可贴,伤口好得快). Fotografie [38]

Viz také

Odkazy

  1. ^ "Panax notoginseng (Yunnan bai yao): Nutnost pro lékárničku". .
  2. ^ a b c Frederick, Jami; Boysen, Søren; Wagg, Catherine; Chalhoub, Serge (leden). "Účinky perorálního podávání Yunnan Baiyao na srážení krve u psů bíglů měřené tromboelastografií aktivovanou kaolinem a dobou krvácení bukální sliznice". Kanadský žurnál veterinárního výzkumu . 81 (1): 41– ISSN&#; PMC&#; PMID&#;
  3. ^ Withrow a MacEwen's Small Animal Clinical Oncology - E-kniha . Elsevier Health Sciences. 23. července ISBN&#;.
  4. ^ a b c CBW-Yunnan Baiyao, jedna z nejznámějších čínských společností ve všech čínských provinciích Číny, provincie Yunnan
  5. ^ a b Dharmananda, Subhuti. (). "Jün-nan Omítka Baiyao". Institut pro tradiční medicínu. Staženo 1. března
  6. ^ "Ochrana tradice". . Citováno
  7. ^ a b "Ochrana tradice". .
  8. ^ Li, Y. H.; Li, X. L.; Hong, L.; Liu, J. Y.; Zhang, M. Y. (). "[Stanovení panaxadiolu a panaxatriolu v radix notoginseng a Yunnan baiyao kapilární superkritickou fluidní chromatografií]". Yao Xue Xue Bao = Acta Pharmaceutica Sinica . 26 (10): – ISSN&#; PMID&#;
  9. ^ "Yunnan Paiyao". . Načteno
  10. ^ Chun-Lin Long; Heng Li; Zhiqin Ouyang; Xiangyun Yang; Qin Li & Bruce Trangmar (). "Strategie pro zachování a podporu agrobiodiverzity: případ z Yunnanu, Čína". Biodiverzita a ochrana přírody. 11 (6): – doi/a S2CID&#;
  11. ^ "云南白药承认含草乌 称经特殊工艺毒性基本消除_新浪河南新闻_新浪河南". . Archivováno z originálu dne Získáno
  12. ^ Yunnan Baiyao tajné ingredience nalezené na amerických webechArchivováno 12. října, na Wayback Machine
  13. ^ "Dokument FDA obsahující přísady" (PDF). FDA. Archivováno z originálu (PDF) dne Načteno
  14. ^ "". Amazonka .
  15. ^ "云南白药否认保密配方在美国泄密" [Yunnan Baiyao popírá únik tajného vzorce v USA]. .
  16. ^ "Yunnan Baiyao "tajné" přísady nalezené na amerických webových stránkách - GoKunming". Archivováno z originálu dne Získáno
  17. ^ "云南白药的配方是保密的吗?".
  18. ^ 〈雲南白藥即將問世 療傷止血頗能收效 吳少將願公開秘方〉,《中國時報》(年10月22日),第8版。
  19. ^ 郭家梁,《食醫食補》(),p44。
  20. ^ "Yunnan Baiyao pilulky zakázané v S'-čchuanu - GoKunming". GoKunming . Načteno
  21. ^ "Stažení patentovaných čínských léků s nedeklarovanými omakety . Citováno
  22. ^ Vláda Kanady, Health Canada (). "Neoprávněné". . Načteno
  23. ^ "Yunnan Baiyao diverzifikuje, aby zůstal zdravý". Načteno
  24. ^ W Beamish; George Peng ()YUNNAN BAIYAO: TRADIČNÍ MEDICÍNA SE SETKÁVÁ S DIVERZIFIKACÍ PRODUKTŮ/TRHU Vydalo Ivey ved 15. března ,
  25. ^ "Moderní obchod s bylinkami - 02/26/". . Citováno
  26. ^ Správa, Australské vládní ministerstvo zdravotnictví Terapeutické zboží. "Prohledat web TGA". Správa terapeutického zboží (TGA) . Citováno
  27. ^ Fan C, Song J, White CM. Srovnání Hemostatické účinky notoginsengu a Yun Nan Bai Yao na placebo kontrolu. J bylinný farmakolog. ;
  28. ^ On, Hongbing; Ren, Xiaobin; Wang, Xiyue; Shi, Xianzhe; Wang, Xiaolin; Ding, Zhongjuan; Gao, Peng; Xu, Guowang (). "Terapeutický účinek Yunnan Baiyao na revmatoidní artritidu byl částečně způsoben regulací metabolismu kyseliny arachidonové v osteoblastech". Časopis farmaceutické a biomedicínské analýzy . 59 : – doi/ ISSN&#; PMID&#;
  29. ^ "Analýzy živin a kovů čínských bylinných produktů uváděných na trh pro veterinární použití | Vyžádejte si PDF". Výzkumná brána . Citováno
  30. ^ Murphy, Lisa A.; Pánek, Cynthia M.; Bianco, Domenico; Nakamura, Reid K. (). "Použití kyseliny Yunnan Baiyao a epsilon aminokaproové u psů s masami pravých síní a perikardiálním výpotkem". Časopis veterinární pohotovostní a kritické péče . Článek 27 (1): – doi/vec ISSN&#; PMID&#; S2CID&#;
  31. ^ a b Chirurgické pohotovosti pro malá zvířata . John Wiley & synové. 3. května ISBN&#;.
  32. ^ Wirth, K. A.; Kow, K.; Salute, M. E.; Bacon, N. J.; Milner, R. J. (září). "In vitro účinky Yunnan Baiyao na buněčné linie psího hemangiosarkomu". Veterinární a srovnávací onkologie . 14 (3): – doi/vco ISSN&#; PMID&#; S2CID&#;
  33. ^ Egger, Kristýna; Gibbs Ba, Diana; Wheeler, Julie; Voulgaris Ba, Debra (). "Vliv Yunnan Baiyao na aktivaci krevních destiček, dobu krvácení bukální sliznice, protrombinový čas, aktivovaný parciální tromboplastinový čas a tromboelastografii u zdravých psů: randomizovaná, kontrolovaná, zaslepená studie".
  34. ^ Účinky předoperačního podávání kapslí Yunnan Baiyao na Intraoperační ztráta krve v bimaxilární ortognátní chirurgii: Prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie. Z-L Tang, X Wang, B Yi, Z-L Li, C Liang, X-X Wang Mezinárodní časopis orální a maxilofaciální chirurgie 38 (3),
  35. , ^ Účinky Yunnan Baiyao na perioperační krvácení u pacientů podstupujících cervikální laminoplastiku s otevřenými dveřmi: multicentrická randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie. SF Pan, Yu Sun, Feng Li, GH Li, DD Jin, ZM Zhang, ZJ Luo, ZX Ye, JH Hu, GX Qiu Zhonghua yi xue za zhi 86 (27),
  36. , ^ Kvantitativní trojrozměrné měření otoku obličeje založené na reverzním inženýrství po podání Yunnan Baiyao po ortognátní operaci. Zheng-Long Tang, Xing Wang, Biao Yi Zhonghua yi xue za zhi 88 (35),
  37. , ^ Withrow a MacEwen je Klinická onkologie malých zvířat - E-kniha . Elsevier Health Sciences. 7. srpna ISBN&#;.
  38. ^ Yunnan Baiyao: Obraz zdraví 19. září, na Externí

odkazy